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干法制粒机厂家对于干法制粒方法提出的要求
发布时间:2018-12-19   点击次数:104次
干法制粒机的优势突出主要表现在市场上的销量,它可以直接压制成粒,无需使用任何中间体或添加剂,在一个完全密封的情况下工作,有效防止了粉尘外泄,降低了污染可能性,减少了净化面积,更加符合药品生产的GMP要求。干法制粒机主要由输料系统•●、换向输料系统•●、挤压系统•●、破碎系统•●、前罩系统•●、水冷系统•●、整粒系统•●、液压系统•●、机体组合•●、罩板组合•●、旋转屏系统等几大部分组成。那么,干法制粒的主要方法有哪些呢?
(一)滚压法
将粉状药物和辅料混合均匀后,通过滚压机压成所需硬度的薄片,再通过制粒机碎成所需大小的颗粒,加润滑剂即可压片。该法的优点在于薄片的厚度较易控制,硬度亦较均匀,压成的片剂无松片现象。新型干压造粒机集滚压•●、碾碎•●、整粒于一体,既简化了工艺,又提高了颗粒的质量。但有时制成的颗粒过硬,影响片剂崩解。
(二)直接筛选法
某些结晶性或颗粒状药物,具有良好的流动性和可压性,筛选出适宜大小的颗粒,必要时进行干燥,酌加润滑剂或崩解剂,即可进行压片。
(三)融合法
将药物与聚乙二醇•●、硬脂酸等低熔点熔合剂及其他辅料一同加热•●、搅拌,熔合剂熔融使粉料粘结,趁热制粒,冷后即得。适用于速释•●、缓释•●、肠溶•●、遮味及防止成分挥发颗粒的制备。本法简单且无需颗粒烘干,尤适于对湿•●、热敏感或晶形易改变的固体分散物。此外尚有重压法又称大片法。因机械和原料的损耗较大,本法现已少用。

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